更新時(shí)間:2022-04-08
透氣包裝材料微生物屏障分等試驗(yàn)儀通過(guò)測(cè)試并繪制穿透率與氣流流量的關(guān)系圖,可獲得典型的過(guò)濾效率曲線。穿透率和其對(duì)應(yīng)的流量可通過(guò)曲線的峰值來(lái)確定
透氣包裝材料微生物屏障分等試驗(yàn)儀
一,執(zhí)行標(biāo)準(zhǔn)
ASTM F 1608
YY/T 0681.10《無(wú)菌醫(yī)療器械包裝試驗(yàn)方法 第 10 部分:透氣包裝材料微生物屏障分等試驗(yàn)》;DIN 58953-6
YY/T 0681.14《無(wú)菌醫(yī)療器械包裝試驗(yàn)方法 第 10 部分:透氣包裝材料濕性和干性微生物屏障試驗(yàn)》。
ASTM F 2638
GB/T 19633.1
ASTM F2638-2012
透氣包裝材料微生物屏障分等試驗(yàn)儀該測(cè)試方法使用氣溶膠形式的直徑為 1.0μ m 聚苯乙烯粒子進(jìn)行挑戰(zhàn)。帶有懸浮微粒的氣溶膠氣流被施加到試樣表面,激光微粒計(jì)數(shù)器記錄挑戰(zhàn)前后氣溶膠流中的粒子數(shù)目,計(jì)算穿透率。通過(guò)測(cè)試并繪制穿透率與氣流流量的關(guān)系圖,可獲得典型的過(guò)濾效率曲線。穿透率和其對(duì)應(yīng)的流量可通過(guò)曲線的峰值來(lái)確定
技術(shù)特點(diǎn)
高性能采樣泵,負(fù)載能力強(qiáng),流量穩(wěn)定;
微生物氣溶膠發(fā)生器,霧化效果好;
轉(zhuǎn)子流量計(jì),顯示清晰、控制方便;
透明試驗(yàn)箱,便于觀察噴霧及擴(kuò)散效果;
濾膜及樣品固定座,夾取方便;
噴霧、采樣、自凈均可單獨(dú)控制,操作方便。
透氣包裝材料微生物屏障測(cè)試系統(tǒng)
1)輸出流量量程:5L-30L/min;
2)流量控制量程:1L-5L/min;
3)氣溶膠室:丙烯酸板;
4)試驗(yàn)組:6組對(duì)照試驗(yàn);
5)樣品采集器:6個(gè);
6)樣品流量:2.8L/min;
試驗(yàn)箱準(zhǔn)備
由于儀器使用過(guò)程中會(huì)產(chǎn)生細(xì)菌芽抱氣溶膠 試驗(yàn)箱(見(jiàn)圖 1) 宜在生物安全柜內(nèi)安裝和使用.
1箱體的上部置于基體上.
2 用內(nèi)徑為 6. mm 的軟管將多路管與六個(gè)流量計(jì)的上口連接,并將多路管與裝有過(guò)濾器的真空源連接.
3 閘內(nèi)徑為 6.5 mm 的軟管將各樣品流量計(jì)的底端與各過(guò)濾裝置的連接端口連接
4 用橡膠管將噴霧器 型件連接• 型件由 個(gè)內(nèi)徑為 13 mm PV 通和 段內(nèi)徑為
6 mm 、長(zhǎng)度約 7. 5 cm PVC 管組成.
5.型件的垂直端路通過(guò)內(nèi)徑為 6. mm 孔的橡膠塞與誘捕瓶連接 誘捕瓶用子捕獲噴霧器
產(chǎn)生的未懸浮的液滴
6 ,型件的第 端通過(guò)內(nèi)徑 13 mm 、長(zhǎng)約 3. 8 cm 的橡膠管與箱體的前口連接
7 ,型件的第 端通過(guò)內(nèi)徑 13 mm、長(zhǎng)約 16 cm 的橡膠管與噴霧器的噴口端連接
8 ,噴霧器的進(jìn)口通過(guò)內(nèi)徑 mm 的撞鼓管與技準(zhǔn)過(guò)的流量計(jì) Li min~ 30 min 的上口連接
9, 噴霧器的下口與過(guò)濾空氣源連接
10 ,將內(nèi)徑 13 mm 的管路與箱體上的排霧口連接,再依次與空氣過(guò)濾器和真 酒連接
11,過(guò)譴裝置準(zhǔn)備
12,用滅菌包襄材料對(duì)每個(gè)非無(wú)菌的可滅菌過(guò)濾裝置進(jìn)行包襄
13, 按制造商規(guī)定對(duì)過(guò)濾裝置進(jìn)行滅菌.事先已滅菌的過(guò)濾裝置無(wú)需再滅菌
試驗(yàn)箱
1 w縮芽抱桿菌(ATCC 9372 )芽抱水懸
2 大豆酷蛋白消化瓊脂(SCDA).
3 元菌硝酸纖維素濾膜,直徑為 47 mm 50 mm ,取決于過(guò)濾裝置,孔徑為 0. 45 µm
4 元菌過(guò)濾裝置.
5 噴霧器.
6 元菌罐子.
7 培養(yǎng)箱, 30 ℃至 35 ℃.
8 圓片切制器,州 mm 或“ mm ,取決于過(guò)濾裝置.
9 元菌手套.
10 元菌注射器, mL,帶針頭或微量移液管.
11 無(wú)菌移液管, mL mL 10 mL 25 mL
12 句漿器,帶 300 mL 元菌勻漿瓶。
13 禍旋混合器.
14 真空泵,帶有空氣過(guò)濾裝置.
15 校準(zhǔn)過(guò)的計(jì)時(shí)器.
16 校準(zhǔn)過(guò)的流量計(jì),一個(gè)范圍在 L/ min~ 30 L/min ,六個(gè)范圍在 1. 0 L/min~ 5. 0 L/ min.
17 元菌培養(yǎng)平板.
18 元菌水, 100 mL 于洗提 9.9 mL 用于稀稀
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